Audiencias - Año 2019 - Isabel Sánchez - Audiencia AO005AW0578895

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Perfecta Del Río	Gestor de intereses	Carey y Cia. Limitada	Laboratoires Expansciences
José Mercado	Gestor de intereses		Laboratoires Expansciences

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Solicita reunión con Jefatura de ANAMED con el objeto de informar de los antecedentes que fueron presentados como parte interesada en los procesos de registros de productos farmacéuticos bajo procedimiento Simplificado. La información presentada demuestra que estos productos solicitados a registro no contienen los mismos principios activos en su formulación. Se sostuvo reunión con la Unidad Técnica de ANAMED (Sres Q.F. Estrada y Q.F. Chamy) informando lo anterior en el mes de septiembre, presentado los antecedentes técnicos correspondientes, los cuales fueron enviados desde Jurídica a ANAMED para su Informe. ASUNTOS TRATADOS Carey expresa que representan a la empresa LABORATOIRES EXPANSCIENCES, nuestra una serie de referencias de trámites que se encuentran ingresados en ISP para el registro de productos de registro simplificado como similar a Piascledine. La empresa informa que ingresaron documentación y estudios asociados a las referencias de los trámites en cuestión, en el tenor de “Téngase presente los antecedentes”. Manifiestan también preocupación por el tiempo que ha tomado la evaluación de antecedentes. Los representantes de Carey, adicionalmente, dejan copia física de los antecedentes de las referencias RK961602, RK995383 y otras. El Instituto responde que verificará que dichos antecedentes forman parte de las carpetas que son parte de la evaluación y explica que el tiempo de la tramitación del expediente es razonable en virtud de la complejidad del producto.