Audiencias - Año 2019 - Isabel Sánchez - Audiencia AO005AW0582819

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Roberto Andrés Bobadilla Fazzini	Gestor de intereses		Consorcio Regenero S.A.

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Consulta sobre procedimiento para que nuestro laboratorio obtenga la validación de nuestros procesos de fabricación de productos. ASUNTOS TRATADOS La empresa indica que cuentan con un laboratorio de producción en la Clínica de la Universidad de los Andes, plantean que quieren obtener autorizaciones de establecimiento, en conocimiento que existen brechas que cumplir respecto de la normativa de los establecimientos de producción. El Instituto explica que las restricciones de funcionamiento que se encuentran asociadas al resultado de la evaluación, la cual en caso de ser negativa, implica la imposibilidad de operar. Añade los aspectos regulatorios asociados que se están llevando a cabo el año 2019. La empresa aportará los antecedentes y el Instituto realizará a través del área de autorización de establecimientos un plan para la revisión de los establecimientos con un equipo multidisciplinario, para determinar las brechas en esta materia.