Audiencias - Año 2019 - Isabel Sánchez - Audiencia AO005AW0582622

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
José Alegría	Gestor de intereses		HUGO ALEGRIA / PHARMAVISAN
Karem Kahler

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

SOLICITA INFORMACION REFERENTE AL STATUS DE LA SOLICITUD DE IMPORTACION POR ART. 99. CONFORME A ACTA DE LA REUNION TECNICA POR LEY DEL LOBBY DE FECHA 23/08/2018. ASUNTOS TRATADOS El Instituto informa el estatus de la solicitud e indica que el usuario puede realizar una apelación a su trámite. La empresa explica las razones por las cuales realizó la presentación por artículo 99. El Instituto indica que con los antecedentes aportados por la empresa, no se ha podido demostrar la necesidad de salud pública e indica que existe la posibilidad de apelar en caso que estime pertinente puede apelar aportando los argumentos correspondientes. La empresa informa las condiciones de envase de la vacuna e indica que realizará las consultas a su filial de Inglaterra de manera de determinar si debe presentar un nuevo registro o sólo corresponde a un cambio de fabricante. El Instituto indica que aclarando la situación descrita, puede ingresar las solicitudes de registro correspondiente.