Audiencias - Año 2018 - María Mora - Audiencia AO005AW0561022

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Manuel Lucero Amar	Gestor de intereses	Laboratorio Andromaco	Productores Locales de Medicamentos A.G.
José Cárdenas	Gestor de intereses	Laboratorio Chile S.A.	Productores Locales de Medicamentos A.G.
Juan José Araneda	Gestor de intereses	Productores Locales de Medicamentos A.G.	Productores Locales de Medicamentos A.G.
Paula García	Gestor de intereses	Productores Locales de Medicamentos A.G.	Productores Locales de Medicamentos A.G.
Isabel Sánchez
Felipe Saavedra
Carolina Alfaro

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Asisten los representantes de la Asociación de Productores Locales de Medicamentos, quienes realizan una breve introducción acerca de su agrupación. Indican que los plazos que establece el Decreto N° 115 de 2018 son difíciles de cumplir para sus asociados y piden a la autoridad flexibilizar el plazo de 18 meses, para que pase a ser de 3 años para todas las moléculas. Añaden que algunos de sus obstáculos son presupuestarios y otro es la capacidad instalada. PROLMED entrega copia de carta a la Directora con propuestas para involucrar a otras autoridades en las mesas de trabajo que ha realizado el ISP. Sugieren que participe SERNAC, CENABAST, etc. Señalan que desean robustecer sus GMP, ser líder en bioequivalencia. ISP informa que se continuará trabajando en mesas de trabajo con la industria y otros actores relevantes. Solicita a Prolmed su retroalimentación en relación a la información que se les proporcionó el martes 6 de noviembre de 2018 en la reunión entre el ISP y la industria farmacéutica. Por otra parte, indican que debe fortalecerse a los Centros de Bioequivalencia en Chile. Finalmente, Prolmed manifiesta preocupación por eventuales sumarios sanitarios ante algún incumplimiento del Decreto N°115. Al respecto, el ISP informa que se está avanzando en una modificación reglamentaria que establezca, para el caso de incumplimiento de demostración de bioequivalencia, una causal de suspensión de registro sanitario.