Audiencias - Año 2018 - María Mora - Audiencia AO005AW0558143
Información General
| Identificador | AO005AW0558143 |
| Fecha | 2018-11-16 11:30:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | Oficina Directora, 2do piso Edificio Central Marathon 1.000 |
| Duración | 1 horas, 0 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Elmer Torres | Gestor de intereses | Asociación Industrial de laboratorios farmaceuticos | ASOCIACIÓN INDUSTRIAL DE LABORATORIOS FARMACÉUTICOS |
| ARIELA HIDALGO AVILES | Gestor de intereses | Asociación Industrial de laboratorios farmaceuticos | ASOCIACIÓN INDUSTRIAL DE LABORATORIOS FARMACÉUTICOS |
| Isabel Sánchez | |||
| Felipe Saavedra |
Materias tratadas
| Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| Indican que el 8 de noviembre de 2018, el Ministerio de Salud, a través del Decreto N° 115 aumentó la cantidad de moléculas afectas a la exigencia de bioequivalencia. Son 194 los nuevos principios activos sólidos orales que se suman a la obligatoriedad de acreditar su intercambiabilidad, algunas moléculas tienen un plazo de 18 meses y otras de 36 meses. Asilfa solicita al ISP extender el plazo de 18 meses a 36 meses para todas las moléculas, indicando que es muy corto el periodo que se le da a la industria farmacéutica para cumplir con el Decreto y que es perjudicial económicamente. ISP reactivará las mesas de trabajo con la Industria. |