Audiencias - Año 2018 - María Mora - Audiencia AO005AW0541107
Información General
| Identificador | AO005AW0541107 |
| Fecha | 2018-10-26 10:00:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | Oficina Directora, 2do piso Edificio Central Marathon 1.000 |
| Duración | 1 horas, 0 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Alvaro Morales Mardones | Gestor de intereses | BIOSYNTEC S.A. | BIOSYNTEC S.A. |
| Osvaldo Jopia | Gestor de intereses | BIOSYNTEC S.A. | BIOSYNTEC S.A. |
| Luz Hederra | |||
| Carlos Bravo |
Materias tratadas
| Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| Biosyntec S.A. es una empresa colombiana con presencia en Latinoamérica que comercializa principalmente aerosoles de dosis medida. Durante el 2018, la empresa sometió a control de serie 7 lotes de uno de sus productos, obteniéndose en una de las pruebas realizadas en el Subdepto. Laboratorio Nacional de Control del Depto. Agencia Nacional de Medicamentos, un resultado fuera de las especificaciones permitidas, razón por la que el producto en cuestión ha sido rechazado. El Laboratorio informa que durante el mes de noviembre recibirán resultados de análisis encargados en otros laboratorios de control de calidad. No obstante ello, y con miras a mejorar sus procesos internos, el gerente general de Biosyntec extiende una invitación a la autoridad para que profesionales del ISP participen de una Transferencia Tecnológica, a realizarse tanto en Chile como en China con los técnicos de Jewim Pharmacéutical (Shandong) Co., a fin de verificar en terreno que los procesos realizados por la empresa se encuentran de acuerdo con lo exigido por esta autoridad sanitaria, actividad financiada íntegramente por la empresa. En ese sentido, se informa a los representantes de Biosyntec sobre la imposibilidad de aceptar dicha invitación, habida consideración de la normativa vigente relativa a probidad y transparencia en la gestión de este servicio, lo que no obsta a que se pueda coordinar una reunión con los técnicos de la empresa fabricante de los productos cuando estos se encuentren de visita en nuestro país. También se propone la realización de reuniones virtuales a través de VDC con los profesionales y técnicos de China. Acompañó a la Directora además de los sujetos pasivos mencionados en el punto 3 de este formulario: Mariela Mege, Unidad de Asesoría Jurídica |