Audiencias - Año 2018 - Andrea Pando - Audiencia AO005AW0417188

Información General
Identificador AO005AW0417188
Fecha 2018-03-01 09:00:00
Forma Presencial
Lugar sala de reunión anamed 1° piso
Duración 1 horas, 0 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
SERGIO HERRERA Gestor de intereses Laboratorio Biosano Sergio Herrera Becker
Javiera Mella Gestor de intereses Javiera Ignacia Mella Zuñiga
Fabiola Estrella Kendall Vasquez
Materias tratadas
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.
Especificación materia tratada
Solicitar prioridad para la aprobación del registro Nephron 2,25% / 15mL. Ref: RF892665/17
Análisis de los antecedentes técnicos presentados para el registro Peyona 20mg/ 1mL.. Ref: RF884080/17

DESARROLLO DE LA REUNIÓN
1.- REF 892665 Producto ingresa para evaluación en julio del 2017-
- Cambio de planta de fabricación.
- Indica que es como proveedor del producto
- se sugiere reunión con el Subdepartamento Laboratorio Nacional de Control para el informe analitico.

2.- RF884080
- Oficio de calidad, con respuesta al día de hoy.
- Se sugiere reunión con el Subdepartamento Laboratorio Nacional de Control para revisar la evaluación análitica.
Se enviará lo antes posible el informe de Farmacología.