Audiencias - Año 2018 - Juan Roldán - Audiencia AO005AW0522890

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Herman Mejías	Gestor de intereses	Merck S.A.	Herman Mejías
Pilar Labra Soto	Gestor de intereses		Pilar Labra

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

PSUR Los solicitantes exponen que la situación a revisar es la de los IPS de metformina. Señalan que Merck genera estos documentos cada 3 años según regulación europea y dado que la norma chilena establece periodicidad quinquenal pregunta si es posible someterlos trienalmente. Se les informa que sí es posible, pero que deben cumplir con la oportunidad de envío, 60 días calendario posterior a la fecha de cierre. La normativa establece una periodicidad de 5 años como plazo máximo para el envío, pero éste puede ser menor. Se les informa la metodología de control del cumplimiento del envío de los IPS . Se les informa la posibilidad de presentar extensión de plazo, lo cual se debe hacer mientras el plazo aún no ha vencido y con tiempo suficiente para que se tramite el pronunciamiento de la autoridad. Se les informa que un periodo quinquenal puede ser cubierto con un IPS o con más de uno, pero que cada uno de ellos debe cumplir con su oportunidad de envío de acuerdo a la fecha de cierre de datos.