Audiencias - Año 2018 - Juan Roldán - Audiencia AO005AW0485061
Información General
| Identificador | AO005AW0485061 |
| Fecha | 2018-08-02 09:00:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | Sala subterráneo Edificio ANAMED |
| Duración | 3 horas, 0 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Silvana Ester Cataldo Ide | Gestor de intereses | Roche Chile Ltda |
Materias tratadas
| Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| Solicitud de Audiencia -Planes de Manejo de Riesgos para productos biológicos y biotecnológicos - ICH Q12, metodología estadística para la evaluación comparativa de atributos de calidad Se presenta el punto de vista del solicitante respecto de aspectos relacionados al marco regulatorio de productos Biotecnológicos, en particular: - Proceso de resgistro de productos BT - Reliance - Guía ICH Q12 - Farmacovigilancia |