Audiencias - Año 2018 - Carlos Bravo - Audiencia AO005AW0397996

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Ana María Gazmuri Vieira	Gestor de intereses	Victoria Gazmuri Vieira	Fundación Daya
Catalina DELGADO	Gestor de intereses	Fundación Daya	Fundación Daya
Alejandra Ahumada	Gestor de intereses	Fundación Daya	Fundación Daya
karina vergara fernandez	Gestor de intereses	Fundación Daya	Fundación Daya
Nicolás DORMAL	Gestor de intereses	Fundación Daya	Fundación Daya
Hector rojas campusano	Gestor de intereses	Knop Laboratorios SA	Knop Laboratorios SA

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Revisión de formularios para autorización de uso provisional de productos farmacéuticos para uso personal, conforme al artículo 24 del Decreto Supremo 3 del año 2010. Objetivo de la reunión: Revisión de formularios para autorización de uso provisional de productos farmacéuticos para uso personal. Asuntos Tratados: La fundación manifiesta la necesidad de utilizar el medicamento elaborado por Laboratorio Knop con fines de uso personal. El Instituto indica que dicha presentación sea realizada utilizando el formulario manual autorización provisional para para uso personal amparado en el artículo 99 del código sanitario, para los pacientes que lo requieran justificando su uso mediante la prescripción médica correspondiente. El instituto, manifiesta que, mientras se realiza la utilización de este producto en los pacientes se deben comprometer a realizar las acciones de farmacovigilancia y reportar al Instituto. Se responden dudas respecto a la información que se deba presentar adjunto al formulario y el proceso a seguir para operativizar la entrega. La fundación hace entrega de documentos de propuestas para: • Guía para la utilización de cannabis medicinal basado en la regulación de Canadá y Australia. • Propuesta programa de acceso al uso médico del cannabis en Chile. Se informa respecto a los compromisos que deben observar respecto al reporte de reacciones adversas a medicamentos, se recomienda que la fundación tenga una persona que se dedique a la vigilancia sistemática de los productos. El ISP señala que se encuentra a disposición para el trabajo colaborativo técnico. La fundación ingresará el formulario para uso personal el día 04.01.18 para comenzar el uso del producto.