Audiencias - Año 2017 - Pamela Milla - Audiencia AO005AW0232903
Información General
| Identificador | AO005AW0232903 |
| Fecha | 2017-01-25 08:30:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | Marathon 1000, Edificio ANAMED 6° piso |
| Duración | 1 horas, 0 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Nancy Araneda | Gestor de intereses | Laboratorio Chile S.A. | Laboratorio Chile S.A |
| Virginia Socias | Gestor de intereses | Laboratorio Chile S.A | |
| Marcela EYZAGUIRRE | Gestor de intereses | Laboratorio Chile S.A | |
| Rosa Leon | Gestor de intereses | Laboratorio Chile S.A |
Materias tratadas
| Ninguna de las anteriores |
Especificación materia tratada
| Laboratorio Chile deseaba aclarar el proceso de registro de un producto farmacéutico, de acuerdo a lo que indica el Art. N°52 del DSN°3/2010. Realizan una presentación en ppt del producto. Se les señala que al presentar estudios de bioequivalencia es posible acogerse al artículo 52 e ingresarlo como producto innovador. Además ISP informa que es importante presentar información sobre farmacovigilancia y un plan de manejo de riesgo. Deberán presentar estudios clínicos completos del referente. |