Audiencias - Año 2017 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0273676
Información General
| Identificador | AO005AW0273676 |
| Fecha | 2017-04-13 11:00:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | ANAMED 1er piso |
| Duración | 0 horas, 30 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Andrea Lama | Lobbista | IPRAT | Eli Lilly Chile |
| Fabiola del Carmen Muñoz Espinoza |
Materias tratadas
| Ninguna de las anteriores |
Especificación materia tratada
| Revisar con evaluador externo requisitos técnicos (transferencia) que se Deben someter para obtener aprobacion de ANAMED a indicacion en niños de Humalog fabricada en SESTO. (aprobada por EMA sin estudios clinicos). Confirmar modulos a someter de transferencia Humalog Francia a Humalog Italia. Ref. MT770750 Resultado: Humalog insulina lispro, fue autorizado su uso en niños Existe el mismo producto, pero se cambia el fabricante, para tener la misma indicación debe demostrar que se realizó una transferencia tecnológica, se acuerda enviar modelo de transferencia tecnológica |