Audiencias - Año 2017 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0290423

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Nancy Araneda	Gestor de intereses	Laboratorio Chile S.A.	LABORATORIO CHILE S.A.
Guisela Isabel Zurich Reszczynski

Materias tratadas

Ninguna de las anteriores

Especificación materia tratada

1. Solicitud de registro Zalux comprimidos 200 mg, REF. RF862696 Relacionada con Reunión Ley del Lobby N° AO005AW0230697 realizada el 11-enero-2017 “R: Producto ZALUX COMPRIMIDOS 200 mg, no renovado en la fecha correspondiente, deben presentar una nueva solicitud de registro y se le dará prioridad dentro de las posibilidades.” R:Se verificará status de la solicitud . 2. Solicitud de registro GEMFIBROZILO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 300 mg, Ref RF880158 del 26-abr-2017 & CENABAST - Gemfibrozilo, solicitó registro con bioequivalencia ingresó el 26/04/17, por cuanto puede solicitar una segunda y última vez . 3. Solicitud de registro LEVOTIROXINA SODICA COMRPIMIDOS 75 mcg RF840984 del 29-dic-16 R: - Se reevaluará estatus de solicitudes de Levotiroxina de 200 con bioequivalencia 4. Solicitud de registro LEVOTIROXINA SODICA COMRPIMIDOS 100 mcg RF841394 del 29-dic-16 R: - Se reevaluará estatus de solicitudes de Levotiroxina de 100 con bioequivalencia 5. Resolución de inadmisibilidad N° 6367/17 del 4 de abril de 2017, relacionada con ref. RF870265 para EXIM COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 5 mg (Tadalafilo): Bioequivalencia voluntaria. “CONSIDERANDO: … Que según instrucciones de memorando 225/16 del 6 de diciembre 20016, señala que en acta del 22 de agosto del 2016 de reunión entre subdepartamento de Registro y Autorización Sanitaria, Biofarmacia y Asesoría Jurídica, se llegó a la conclusión que la evaluación de Bioequivalencia voluntaria deberá ser solicitada una vez que se obtenga el registro sanitario, cancelando el arancel correspondiente;” R: -Respecto de la inadmisibilidad de Exim, por MEMo 225/16, se reevaluará la medida que señala que la bioequivalencia voluntaria se debe presentar aparte de la solicitud de registro.