Audiencias - Año 2017 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0289590
Información General
| Identificador | AO005AW0289590 |
| Fecha | 2017-05-04 10:30:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | ANAMED 1er piso |
| Duración | 0 horas, 30 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Carolina Contreras | Gestor de intereses | GALDERMA CHILE LABORATORIOS LTDA. | Carolina Contreras |
| Herman Mejías | Gestor de intereses | Merck S.A. | Herman Mejías González |
| María Angélica Parra | Gestor de intereses | María Angélica Parra | |
| Macarena Rodríguez | Gestor de intereses | Bristol-Myers Squibb de Chile | Macarena Rodriguez |
| Andrea Pando | |||
| Ximena Angelica Gonzalez Frugone |
Materias tratadas
| Ninguna de las anteriores |
Especificación materia tratada
| Situación de la implentación local del Test de Esterilidad obligatorio de acuerdo a Res. N° 1995 del 24.04.17, los productos MAXIPIME polvo para solución inyectable 1 g, Registro N° B-1190/16 y MAXIPIME polvo para solución inyectable 2 g, Registro N° B-1191/16 R: Modificación de Método de Análisis incluye esterilidad, la que se había efectuado siempre en el lugar de origen. Los autorizaron de casa matriz a efectuar la esterilidad local con sistema abierto, dado que no existe la posibilidad de hacerlo con sistema cerrado. El tema es que los análisis de esterilidad estarían terminándose en septiembre el tercer lote. Por lo tanto necesitan se les autorice el ingreso de esas partidas con exención de esterilidad local, dado que tienen pendiente entregas a CENABAST. |