Consultar respecto al registro de un gas medicinal (óxido nítrico) importado desde Praxair México en donde el registro del producto fue expendido por Cofepris. Necesitamos consultar también por la necesidad de transferencia analítica en gases medicinales, control de calidad local y toda la documentación que se requiera en el caso especifico de un gas medicinal..
R: Respecto al registro sanitario de óxido nítrico, debe presentarlo como producto simplificado, a través del sistema GICONA completando el formulario correspondiente y la información pertinente.
Las plantas de fabricación nacional aún no tienen definidos los requisitos reglamentarios. |
