Audiencias - Año 2017 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0282084

Información General
Identificador AO005AW0282084
Fecha 2017-04-26 11:30:00
Forma Presencial
Lugar ANAMED
Duración 0 horas, 30 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
MARIA ROSARIO IBARRA CAROCA Gestor de intereses SERVIER CHILE
Materias tratadas
Ninguna de las anteriores
Especificación materia tratada
ACLARACIÓN DE LO SOLICITADO EN ORD. Nº 483 DE 28 DE MARZO DE 2017 DEL DEPARTAMENTO AGENCIA NACIONAL DE MEDICAMENTOS
R: Modificación API Gliclazida: Cambio especificaciones y M.A.
Se debe solicitar ingresando por GICONA a Metodología Analítica.

El cambio en la fabricación de producto terminado en el extranjero debe ser presentado a inspecciones.