Audiencias - Año 2017 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0262803

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Cecilia Paola Villegas Valdivia	Gestor de intereses	Roche Chile Limitada	Roche Chile Ltda.

Materias tratadas

Ninguna de las anteriores

Especificación materia tratada

Solicita revisión de los siguientes temas: 1-Revisión de trámites ingresados bajo REF. RF835142, RF795151, MT858204, MT750280, MT750373 2-Información técnica respecto de NT170, requisitos NCB, plazos implementación guia WHO 3-Reconocimiento de Designación Drogas Huérfanas de Agencias Internacionales , criterios para revisión prioritaria. R: -Mabthera , antecedentes en evaluación para poner en sesión. -Ocrevus: Se eatá evaluando calidad, probablemente se verá en sesión de mayo. -MT T-centric: se encuentra en evaluación por informante externo. La apelación a indicación a cáncer de vejiga, se está evaluando para enviar a Asesoría Jurídica -Avastin : Se recibieron antecedentes solicitados en término probatorio, se encuentran en evaluación - La actualización de productos biotecnológicos aprobados con DS 1876/95, el documento con la carta Gantt para efectuarlo se envió a firma de la Dirección para su envío a l MINSAL. - Factibilidad de donar medicamentos aprobado por Art 21 a paciente sin medios económicos para comprarlo.. Debe solicitar la donación en formulario correspondiente adjuntado la información pertinente. -Producto sin registro en Chile, sólo en USA, puede solicitar art. 21 , adjuntando la información pertinente para su aprobación.