Audiencias - Año 2017 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0271210

Información General
Identificador AO005AW0271210
Fecha 2017-04-05 12:00:00
Forma Presencial
Lugar ANAMED 1er piso
Duración 0 horas, 15 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Nancy Araneda Gestor de intereses Laboratorio Chile S.A. LABORATORIO CHILE S.A.
Guisela Isabel Zurich Reszczynski
Ximena Angelica Gonzalez Frugone
Materias tratadas
Ninguna de las anteriores
Especificación materia tratada
Seguimiento a Reunión con el Subdepartamento Registros, Solicitada con fecha: 23-feb-2017, Fecha Audiencia: 01-mar-2017 a las 10:00 horas

Folio Solicitud: AO005AW0251784

- Renovación de registro:
GEMFIBROZILO CAPSULAS 300 MG, Registro ISP N° F-15981/12, Vencimiento 21-mar-17
R:
-Se dictará resolución no ha lugar a la renovación, dado que requiere bioequivalencia y no tiene el estudio correspondiente.
- se sugiere solicitar Art. 21 del D.S. 3/10, adjuntando la información pertinente