Audiencias - Año 2017 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0271095
Información General
| Identificador | AO005AW0271095 |
| Fecha | 2017-04-05 11:20:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | ANAMED 1er piso |
| Duración | 0 horas, 40 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| RODRIGO MORENO LAGOS | Gestor de intereses | Pfizer Chile S.A. | |
| Guisela Isabel Zurich Reszczynski | |||
| Ximena Angelica Gonzalez Frugone |
Materias tratadas
| Ninguna de las anteriores |
Especificación materia tratada
| -Revisión status referencias: ML85813, MA839335, AS846080, AS849652, AS850552 y AS858722. -Requisitos admisibilidad registro soluciones acuosas. -Requisitos registro macromoléculas. R: -Solicita prioridad para modificación de Lipitor y poder levantar Uso y Disposición.. La próxima semana. -Agote stock de enero de 2017: Se dará curso. -Liraglutida producto de síntesis química a diferencia de Victoza que es biológico, Debe presentar estudios clínicos propios o de equivalencia terapéutica y farmacéutica con el referenter egistrado. Respecto de la modificación de envases muestras médicas eliminando el envase secundario, no corresponde reglamentariamente. - Donación: Debe presentar la solicitud en formato correspondiente señalando la información requerida. |