Audiencias - Año 2017 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0266329
Información General
| Identificador | AO005AW0266329 |
| Fecha | 2017-03-29 12:00:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | ANAMED 1er piso |
| Duración | 0 horas, 30 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Isis Valenzuela Álvarez | Gestor de intereses | Eurofarma Chile S.A. |
Materias tratadas
| Ninguna de las anteriores |
Especificación materia tratada
| Productos Caspofungina liofilizado para sol iny de 50 y 70 mg. Reg ISP F-22618/16 y F-23356/17 respectivamente Producto Ciclobenzaprina com rec 10 mg, Reg ISP F-18678/16 R. Corresponde revisar y rectificar las resoluciones y anexos según proceda. Para la importación a Chile a granel productos que están registrados para su importación en envase primario, desde el mismo productor, debe efectuar la consulta a biofarmacia si se mantiene la condición de bioequivalente o que debe presentar para mantenerla si es factible.. - Respecto a renovación de Naproxeno, La bioequivalencia esta en proceso positivo. - Respecto a la perdida de una licencia, dejan de ser responsables de los productos una vez que estos han sido transferidos al nuevo licenciante, pueden efectuar suspensión de la distribución permanente. |