Audiencias - Año 2017 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0264367

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Alfredo Guevara	Gestor de intereses		LABORATORIO BAGO DE CHILE S.A.
Verónica Aguila	Gestor de intereses	LABORATORIO BAGÓ DE CHILE S.A.	LABORATORIO BAGO DE CHILE S..A.
Ximena Angelica Gonzalez Frugone
Fabiola Estrella Kendall Vasquez

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

1. Estatus de los siguientes trámites: Solicitud de Registro (RF816194); Confirmación Periodo de Eficacia (RF527750); Modificaciones Folleto paciente y al Profesional (MT837603 y MT837597); Solicitud de rectificación a resolución (RR844051); Acondicionamiento local por única vez (AC847294, AC847268, AC847261, AC847256, AC847236, AC847245, AC847205, AC847193, AC847173, AC847161, AC847106,AC846614, AC847196). 2. Forma de interpretar las modificaciones en resoluciones sin adjuntos (ej. Resolución. 3. Especificaciones de producto terminado: test local pirógenos (Resolución 726/2017 al trámite RR860726) R: -Se entrega estado de productos que solicita información; se dará prioridad en la medida de las posibilidades. - Interpretación de la s resoluciones sin adjunto, se aprueba directamente la modificación solicitada en los mismos términos que el usuario la ingresa., debe especificar si lo solicitado va en envase 1rio o 2rio o en ambos.. -Respecto del test de pirógenos de albúmina, están usando el test de endotoxinas en lugar del de pirógenos.