Audiencias - Año 2017 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0260841

Información General
Identificador AO005AW0260841
Fecha 2017-03-22 10:45:00
Forma Presencial
Lugar ANAMRD 1er piso
Duración 0 horas, 35 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Héctor Fernando Rojas Campusano Gestor de intereses Knop Laboratorios S.A.
Cecilia Carolina Knop Pisano Gestor de intereses Knop Laboratorios S.A.
Alejandro Francisco Moya Montero
Materias tratadas
Ninguna de las anteriores
Especificación materia tratada
Consulta por requisitos específicos para el registro sanitario de un producto farmacéutico en base a Cannabis.
R:
-Presentación de su dossier para Cannabiol.
-Reclama por la autorización de importación por Art 99 del producto Tilray, señalando que no es de buena calidad y que esta autorización iría en desmedro de su presentación. Se le señaló que cumplía con los antecedentes para su autorización.
- Si desea presentar a registro su producto debe presentar la admisibilidad y una vez aprobada pasa a la etapa de evaluación previo pago del arancel correspondiente, en caso contrario se dicta una resolución de inadmisibilidad, etapa en la cual el laboratorio responde aportando la información que se solicita o se desiste del trámite y lo presenta nuevamente cuando cuente con la información requerida.