Audiencias - Año 2017 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0258921

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
ANDREA REYES	Gestor de intereses	Laboratorios Saval	LABORATORIOS SAVAL S.A.
Ximena Angelica Gonzalez Frugone
Guisela Isabel Zurich Reszczynski

Materias tratadas

Ninguna de las anteriores

Especificación materia tratada

productos CON PRIORIDAD Referente a: Modificaciones al registro n°referencia fecha presentacion Tipo de modificación ODANEX 4 mg/ 2 mL (BIOSANO) ML860236 20-02-2017 Ampliación de Envasador y Reacondicionamiento ODANEX 8 mg/ 4 mL (BIOSANO) ML860302 20-02-2017 Ampliación de Envasador y Reacondicionamiento EUDINA comp rec 10 mg ML849822 17-01-2017 Ampliación de Fabricante de API VALAX comp rec 320 mg MA846226 05-01-2017 Fórmula y EPT (prioridad por BE) Rectificaciones ZORVOLEX cáp 35 mg RR855083 02-02-2017 Referencia al nombre del activo solo como Diclofenaco y del nombre como Zorvolex partículas submicrón R: Modificaciones de registros, solicita prioridad especialmente de Eudina, se dará dentro de las posibilidades. RR: Se dará prioridad a evaluación de solicitud de retiro de la palabra ácido del principio activo en rótulos y agregar la palabra submicron. Informa que pronto tendrán la representación de Celltrium.