Audiencias - Año 2017 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0256927
Información General
| Identificador | AO005AW0256927 |
| Fecha | 2017-03-08 11:00:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | Sala reuniones 1er piso ANAMED |
| Duración | 0 horas, 20 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Alan Nudman | Gestor de intereses | Alan Nudman | |
| Roberto Roizman | Gestor de intereses | Difem laboratorios S.A | Roberto Roizman |
| Alejandro Francisco Moya Montero | |||
| Fabiola del Carmen Muñoz Espinoza |
Materias tratadas
| Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| Estimada Sra. Helen, Necesitamos verificar con usted algunos puntos para el registro de nuestro producto. Muchas gracias de antemano R: Para importar cannabinoide Tilray, similar al registrado, pero en gotas orales, cuenta con 3 estudios clínicos, 2 fase 2 y 1 fase 1. Si lo presenta como simplificado debe presentar estudios de equivalencia terapéutica con el producto registrado en Chile. 2.- Si a ese producto se le elimina THC, en Inglaterra tienen estudios para la epilepsia refractaria considerando el producto un fitofármaco, en Chile se registraría como producto Ordinario, porque es una nueva composición. |