Audiencias - Año 2017 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0254657
Información General
| Identificador | AO005AW0254657 |
| Fecha | 2017-03-08 09:15:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | Sala reuniones 1er piso ANAMED |
| Duración | 0 horas, 20 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Mirtha Álvarez | Gestor de intereses | GALDERMA CHILE LABORATORIOS LTDA. | |
| Guisela Isabel Zurich Reszczynski | |||
| Ximena Angelica Gonzalez Frugone |
Materias tratadas
| Ninguna de las anteriores |
Especificación materia tratada
| 1. AVERIGUAR STATUS SOLICITUD PRIORIDAD OTORGADA EN DOS AUDIENCIAS ANTERIORES. REFERENCIAS: MT859180 (CAMBIO NOMBRE A BENZIHEX) PARA LIBERAR PUBLICIDAD URGENTE. REFERENCIAS PUBLICIDAD BENZAC AC5% MT838673/16 y MT838679/16 de 09/12/16. EL RETRASO DE LA CAMPAÑA SE HA VUELTO CRITICO PARA LA COMPAÑIA. 2. ORACEA (DOXICICLINA): REGISTRO ISP Nº 22119/15: EVALUAR POSIBILIDAD DE CAMBIO NOMBRE FORMA FARMACEUTICA, SEGUN INDICACION DEL FABRICANTE. EL PRODUCTO TIENE LIBERACION MODIFICADA Y NO SOSTENIDA R: 1.-Se evaluarán el jueves las nuevas denominaciones y publicidad . 2.- Señala que la forma farmacéutica de Oracea no es la solicitada, se sugiere solicitar rectificación de la resolución vía electrónica. 3.-Respecto de las nuevas guías ICH de estabilidad , se señala que la estabilidad está en la Agenda Regulatoria. |