Audiencias - Año 2017 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0247888
Información General
| Identificador | AO005AW0247888 |
| Fecha | 2017-02-16 11:00:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | ANAMED |
| Duración | 0 horas, 30 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| NELSON Angel | Gestor de intereses | Laboratorio Biosano | LABORATORIOS BIOSANO |
| Rosario Christian Rojas | |||
| Isabel Martínez | |||
| Ximena Angelica Gonzalez Frugone |
Materias tratadas
| Ninguna de las anteriores |
Especificación materia tratada
| Inquietudes sobre registro de productos huérfanos. Desarrollo: Intención de registrar un producto considerado huérfano en otros países, Citrato de Cafeína , para apnea primaria de neonatos. Se explica que será muy importante la validación del proceso productivo . Presentaran estudios propios Fase I y II y estudios Fase IV y los Fase III corresponderá a otro fabricante |