Audiencias - Año 2017 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0239555

Información General
Identificador AO005AW0239555
Fecha 2017-02-02 10:00:00
Forma Presencial
Lugar ANAMED
Duración 0 horas, 30 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
María Ríos Lobbista Farmacéutivca Xenius Ltda REUTTER S.A
Juan Pedro Otárola Navarrete
Ximena Angelica Gonzalez Frugone
Materias tratadas
Ninguna de las anteriores
Especificación materia tratada
1.- denegado de Fluoresceina, referenci RF 758457, cuya apelación fue persentada a Asesoría Jurídica en Septiembre de 2016.

2.- Presentación de registro de producto Azatioprina RF 837564

3.- Solicitud de registro de lactulosa, validación de procesos
Resultado
Lactulosa será importado a granel y sera diluido a 65% por ITF Labomed, la validación se presenta junto con el registro
Fluoresceina: Se apelo a Asesoría Jurídica, pero no ha enviado esta Asesoría a Registro la solicitud de informe, en cuanto llegue se procederá a responder
Azatriprina: se solicita dar prioridad, se solicitará la equivalencia post registro, se dará la prioridad dentro de lo posible. Existe un solo proveedor que lo comercializa
Para cambiar la clasificación de un producto de B a F , debe solicitarlo por carta
Cefasel: responder apelación acotando la indicación y debe responder los aspectos de calidad