Audiencias - Año 2017 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0240861
Información General
| Identificador | AO005AW0240861 |
| Fecha | 2017-02-02 09:00:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | ANAMED |
| Duración | 0 horas, 30 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| edita torres | Gestor de intereses | Sandoz Chile S.p.A | Novartis Chile S.A. |
| daniella galarce | Lobbista | Novartis Chile S.A | Novartis Chile S.A. |
| Ximena Angelica Gonzalez Frugone |
Materias tratadas
| Ninguna de las anteriores |
Especificación materia tratada
| 1.Exclusion de Control de Calidad Local / 5-fluoruracilo-fludarabina-oxaliplatinopaclitaxel-leucovorina 2.Transferencias de registro Sanitario desde Recalcine a Novartis Chile S.A. ( Documentacion legal necesaria) Resultado reunión: Se está realizando transferencia tecnológica de la metodología analítica desde el origen, pero aun no está lista. Se solicitará exención local lote a lote adjuntando soporte prospectivo Transferencia de registro se sugiere consultar a Asesoría Jurídica Producto ingresado tiene mayor periodo de eficacia que el aprobado, se solicitará modificación de periodo de eficacia |