Audiencias - Año 2017 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0238030

Información General
Identificador AO005AW0238030
Fecha 2017-02-01 09:30:00
Forma Presencial
Lugar Sala de reunión 1er piso ANAMED
Duración 0 horas, 30 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
ANA TERESA ESPINOZA RUIZ Gestor de intereses DISTRIMED LTDA
JOSEFINA DEL CARMEN ESPINOZA RUIZ Gestor de intereses DISTRIMED LTDA
Juan Pedro Otárola Navarrete
Materias tratadas
Ninguna de las anteriores
Especificación materia tratada
1) SOLICITAR INFORMACION CORRECTA Y ORIENTACION PARA PRE INGRESO - INGRESO DE SOLICITUD DE REGISTRO SANITARIO : PRODUCTO FARMACEUTICO REGISTRADO CON ANTERIORIDAD EN CHILE, NO RENOVADO Y PRODUCTO FARMACEUTICO NUNCA FUE IMPORTADO A CHILE. SABER SI SE PUEDE REALIZAR REGISTRO ABREVIADO; PRODUCTO ADRENALINA RACEMICA 2.25% UNIDOSIS VIAL DE 0,5ML PRESENTACION ESTERIL.

2) SOLICITAR IINFORMACION CORRECTA Y ORIENTACION PARA REGISTRO BENZOCAINA, QUE CUENTA CON CAMBIO DE FABRICANTE EN ESTE MOMENTO, PERO SE MANTIENE STOCK PARA DOS A TRES AÑOS DE FABRICANTE ANTERIOR. EL LABORATORIO ES EL MISMO SOLO CAMBIA FABRICANTE.
Resultado:
Se puede solicitar por artículo 99 del código sanitario si está debidamente justificado y demuestra que ha solicitado registro sanitario
El fabricante declarado en el registro debe corresponder al que se importa, cualquier cambio de fabricante implica un nuevo registro