Audiencias - Año 2017 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0237746
Información General
| Identificador | AO005AW0237746 |
| Fecha | 2017-01-25 12:00:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | Sala reuniones 1er piso ANAMED |
| Duración | 0 horas, 30 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| María José Ghiringhelli McCawley | Gestor de intereses | María-José Ghiringhelli McCawley | |
| Cristina Paulina Troncoso Castillo |
Materias tratadas
| Ninguna de las anteriores |
Especificación materia tratada
| Re-evaluación de las Especificaciones de Producto Terminado realizadas para un medicamento biotecnológico registrado, a modo que sus análisis locales puedan realizarse considerando las características particulares del producto, la complejidad de la patología y el acotado número de pacientes en el país al cual está dirigido, y la pequeña cantidad de unidades que son importadas. Desarrollo Deben solicitar modificación para las EPT, fundamentando adecuadamente |