Quisiera hacer unas consultas regulatorias al Dr Ricardo Gonzalez, jefe de sección de ensayos clínicos del Instituto de Salud Publica de Chile, o quien designe, acerca del estudio clínico EC635438 del que yo soy investigadora responsable.
R: Se aclaran dudas sobre estudio clínico efectuándose en INTA sobre suplementación de DHA en embarazadas, el ISP realizó visita inspectiva aclarando muchos detalles que e han superado.
El estudio debe continuar en el ISP en consideración a que fue solicitado aquí y las nuevas importaciones deben solicitarse también en el ISP, como ampliación d cantidad señalando las razones. |
