requerimientos y proceso de evaluación para la elaboración de productos a base de cannabis.
R: Respecto a las dudas de si un producto con igual principio activo es simplificado, se indica que además debe tener además la misma indicación , vía de administración que el producto registrado. Art 52 del DS N°3/2010 del MINSAL.
Aquellos productos que no cumplen con lo señalado corresponden a productos ordinarios y deben cumplir con los requisitos reglamentarios .
Respecto a dudas para la realización de estudios clínicos efectuados en el país, contactarse con la Sección estudios clínicos. |
