Naproxeno com 550 mg
No recibimos el correo de la anterior solicitud de Ley de Lobby, por lo que no asistimos a dicha citación.
R: La solicitud de renovación de este producto requierevalidación de procesos y estudios de bioexenxción, (Bioequivalencia).Dado que los estudios de estabilidad acelerados a los 6 meses no dieron los resultados deseados, no cumple con los requisitos de Bioequivalencia para renovar su producto, por cuanto debe prsentar solicitud de registro sanitario, con nueva fórmula, validación de proceso y Bioequivalencia.
Se evaluará situación de la rectificación de período de eficacia de RF695169 y renovación de Paracetamol 80 mg MA797267. |
