Audiencias - Año 2017 - Guisela Isabel Zurich Reszczynski

En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.

Fecha	Identificador	Asistentes		Representados	Materia	Detalle
2017-12-22 09:00:00	AO005AW0397140	Gestor de intereses	monica reyes nuñez	Carlos Pardo Quiroz	Bioequivalencia, hay 2 productos Diltiazen, de dos concentraciones de 60 mg, se realizó solo validación, no hay referente en Chile, y disolución es distinta. Cuando no hay referente en el mercado, hay una propuesta del ISP para suspender sobre 23 principio activos. Que saldría, el Diltiazen va en un listado, Principio activo sin comparador, carta de Cenabast; el Laboratorio tiene licitación comprometidas va la Cenabast, por otro lado. El precio subiría y dejaría sin productos al mercado más necesitado.	Ver detalle
		Gestor de intereses	CARLOS PARDO	Carlos Pardo
		Gestor de intereses	JUAN FREDDY ARAVENA HENRIQUEZ	Freddy Aravena Henriquez
2017-12-21 10:00:00	AO005AW0396222	Gestor de intereses	Raúl Soto	Importadora y Comercializadora Medtrade E.I.R.L.	Importadora y Comercializadora Medtrade solicita informar la razón por la cual su producto GRINTEROL Cápsulas 250 mg (ACIDO URSODEOXICOLICO ) Referencia RF920071 no está siendo evaluado como Bioequivalente. El titular consulta sobre la prioridad de ser voluntario. El ISP informa que hasta que no haya pronunciamiento oficial se hará el registro primero y la bioequivalencia voluntaria.	Ver detalle
		Lobbista	Cristian Retamal	Importadora y Comercializadora Medtrade EIRL