Audiencias - Año 2017 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW0326988
Información General
| Identificador | AO005AW0326988 |
| Fecha | 2017-08-16 09:00:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | Sala de reuniones primer piso edificio ANAMED |
| Duración | 0 horas, 30 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Cecilia Paola Villegas Valdivia | Gestor de intereses | Roche Chile Limitada | Roche Chile Ltda. |
Materias tratadas
| Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| Solicito reunión para aclarar y consultar sobre los siguientes temas que han surgido recientemente: 1- Rocaltrol/Roacnetan: Periodo de Eficacia no coincide con información en Folleto Paciente/Profesional. Rectificación de información autorizada. 2- Certificado GMP: Aclarar requisitos para presentar en solicitud de producto nuevo Biotecnológico 3- Estudios Estabilidad (Bracketing): Aclarar requisitos para presentar en solicitud de producto nuevo Biotecnológico 4- Nuevos requerimientos para registro de productos Biotecnológicos 5- Status de Trámites previamente consultados: - RF835142: Registro Producto Nuevo - RF795151: Registro Producto (nuevo sitio fabricación) se evaluaran solicitudes y se dará prioridad |