Audiencias - Año 2017 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW0339087

Información General
Identificador AO005AW0339087
Fecha 2017-08-10 10:00:00
Forma Presencial
Lugar sala reuniones 1° piso
Duración 1 horas, 0 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
ANDREA REYES Gestor de intereses Laboratorios Saval LABORATORIOS SAVAL S.A.
Materias tratadas
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.
Especificación materia tratada
Solicitar prioridad en la revisión de los productos:
1) Telmisartan 40 mg, Ref 853184 y Telmisartan 80 mg, Ref 853185, ambos registros solicitados el 27 de Enero de 2017.
2) Leoval 500 MG, Ref 862832 y Leoval 1000 mg Ref 862835 ambos registros solicitados el 28 de Febrero de 2017

3) Solicitar status de registro del producto Remsima, presentado por OLIMED S.A pero que será transferido a nosotros.. Además solicitar prioridad al momento de presentar la transferencia.

4) Explicar status de Lomex 20 mg y comentar. Termino probatorio.

desarrollo de la reunión
Celtrium entregará el producto de olimed remsima al producto ya fue sometido a acta de productos nuevos, al ser producto nuevo debe presentar todos los estudios correspondientes . Debe ver si el producto está en ese listado.
Lamex 20 - chemo- España- harán otro estudio de bioequivalencia con el centro Lamba y no pasaran la revisión.
Telmisatan tambien consulta
Reoval- febrero a registro - se vera en el sistema