Audiencias - Año 2017 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW0346146

Información General
Identificador AO005AW0346146
Fecha 2017-08-23 10:00:00
Forma Presencial
Lugar Sala de reuniones Anamed 1° piso
Duración 1 horas, 0 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Edison Cid Gestor de intereses LABORATORIO KAMPAR EDISON CID GARGALLO
Francisco Fuentes Gestor de intereses FRANCISCO FUENTES POBLETE
José Yudelevich Gestor de intereses Pharmatech >Spa JOSE DAVID YUDELEVICH FUXMAN
Felipe Andres Barrientos Garcia- Huidobro
Materias tratadas
Elaboración, tramitación, aprobación, modificación, derogación o rechazo de acuerdo, declaraciones o decisiones del Congreso Nacional o sus miembros incluídas comisiones.
Especificación materia tratada
Yo, José Yudelevich Fuxman, CI 7.035.535-3, Químico Farmacéutico , representante legal de Pharmatech Chile SpA , RUT 76.113.734-4 , respetuosamente somete a su consideración la siguiente solicitud:
Dar prioridad a la revisión de antecedentes presentados voluntariamente para resolución aprobatoria de bioequivalencia de las referencias número: BF890095; BF900869; BF916313 presentadas en fechas 8 de junio 2017; 26 de junio 2017 y 12 de agosto 2017 respectivamente.
La solicitud se fundamente en el hecho que pese a no ser obligatoria la bioequivalencia, compañías multinacionales han logrado que una de las exigencias en las licitaciones en hospitales públicos, sea que los productos ofertados cuenten con certificado de bioequivalencia otorgado por el ISP.
En nuestro caso, los productos cuentan con registro sanitario vigente y son bioequivalentes en sus países de origen pero no fueron presentados como tales en Chile. Por lo tanto este manejo en las bases de licitaciones se transforma en una limitación a la libre competencia y el acceso del sistema público a medicamentos de calidad y menor precio.
Adicionalmente, esto se transformaría en un grave problema financiero para una compañía emergente como la nuestra, que hace un esfuerzo por tener productos de calidad y precio, ya que tenemos un significativo inventario que entraría en riesgo de expirar.
Esperando una acogida favorable a lo solicitado los saluda
José Yudelevich Fuxman
desarrollo de la reunión:
Viriconazol no están en lista de exigencias de bioequivalencia, pero luego de registrar los productos se presento estudios para demostrar equivalencia terapéutica.
Se solicita evaluación prioritaria para tema de caducidad de partidas importadas. Evaluar si Capecitabina puede envasarse prioritariamente ya que se acoge resolución N° 2274