Audiencias - Año 2017 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW0343091

Información General
Identificador AO005AW0343091
Fecha 2017-08-23 09:00:00
Forma Presencial
Lugar Sala de reuniones anamed 1° psio
Duración 1 horas, 0 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
María González Gestor de intereses ITF-LABOMED FARMACEUTICA LTDA.
Yrkivaiza Calderón Gestor de intereses ITF-LABOMED FARMACEUTICA LTDA.
Felipe Andres Barrientos Garcia- Huidobro
Materias tratadas
Elaboración, tramitación, aprobación, modificación, derogación o rechazo de acuerdo, declaraciones o decisiones del Congreso Nacional o sus miembros incluídas comisiones.
Especificación materia tratada
Se solicita agilización de:
-Ref. MA908268: Modificación metodología analítica del producto farmacéutico Forbuden 160/4,5 polvo para inhalación en cáps. N° Registro ISP F - 21.356 / 14.
-Ref. ML910276 y Ref. ML910267: Ampliación procedente del producto farmacéutico Nebilet comprimidos 5 mg, N° Registro ISP F - 12.573 / 12 y F - 20.120 / 12.
- Ref. 2.502/17: Solicitud referente en EQT del producto farmacéutico Nebilet comprimidos 5 mg, N° Registro ISP F - 20.120 / 12.
DESARROLLO DE LA REUNIÓN:
1.-Forbuden: modificación a metodología analitica se presento el 21 de julio.
2.Nebilet ampliación de procedente tiene 3 procedentes se solicito el 25 julio 2017. Se solicita prioridad porque el producto llegará en unas 2-3 semanas más. El producto es referente.
Para poder acceder a la prioridad se debe enviar respaldo de impacto que provocaría si no se resuelve rápidamente
3.nebilet se solicito se referente F-20120 registro obtenido por regularización 2502/17 solicitud ingresada en marzo se solicita enviar copia de solicitud a la sección de biofarmacia