Audiencias - Año 2017 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW0369475
Información General
| Identificador | AO005AW0369475 |
| Fecha | 2017-11-10 09:30:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | Subdepartamento de Registro y Autorizaciones Sanitarias, Sala reuniones 1er piso ANAMED, Av. Marathon N° 1000 |
| Duración | 1 horas, 0 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| María José Ghiringhelli McCawley | Gestor de intereses | María José Ghiringhelli | |
| Mario Martínez | Gestor de intereses | Novo Nordisk Farmacéutica Ltda. | Mario Martínez |
Materias tratadas
| Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| Informar la situación regulatoria en la que se encuentra en el país el producto farmacéutico GlucaGen de Novo Nordisk Chile (Glucagon clorhidrato recombinante) DESARROLLO DE LA REUNIÓN: Producto Glucagen registrado ya no se comercializara. Debió someterse nueva solicitud registro porque ahora el producto incluye un solvente elaborador por otro fabricante. Para esta solicitud se emitió una resolución de termino probatorio para aspectos de calidad y de seguridad- eficacia. La resolución fue respondida. El sistema Gicona informo que se recibió informe de experto externo. Se revisará si se incluye en próxima Comisión. Se ingresará carta con firma de médicos endocrinólogos para confirmar la necesidad del producto. |