Audiencias - Año 2017 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW0375358
Información General
| Identificador | AO005AW0375358 |
| Fecha | 2017-11-08 10:00:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | Sala de reuniones anamed 1° piso |
| Duración | 1 horas, 0 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| edita torres | Gestor de intereses | Sandoz Chile S.p.A | Novartis Chile S.A. |
Materias tratadas
| Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| Ampliación de Procedencia, Referencias: ML917530 y ML932824 Rectificación Resoluciones, Referencias: MA862555 y MA862560 Ampliación Fabricante de API, Referencias: ML918020 y ML917981 DESARROLLO DE LA REUNIÓN Ampliación de procedencia solicitadas el 04 de octubre ML932824, el producto pasa por eslovenia como centro de distribución Bortezamib es re-presentación porque no había quedado claro que la planta de procedencia pertenece a Novartis. Esta planta ya está autorizada en otros registrso sanitarios como procedente Rosimol 10 mg, F-18758 Artrexib F-199975. Solicitudes MA862555 Y MA862560 fueron presentadas para el mismo producto F-23064 sin embargo se deseaba para éste y para el F-23065, se solicitó rectificar por error del titular y su rechazó porque para ambas solicitudes se presentó la misma EPT. Se someterá nuevamente solicitud para F-23065. Ampliación de fabricante de API se re-asignó solicitud a otro evaluador debido a que estaba asignado a evaluador que ya no está, esto explica atraso que ahora será subsanado |