Audiencias - Año 2017 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW0376649
Información General
| Identificador | AO005AW0376649 |
| Fecha | 2017-11-08 11:00:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | sala de reuniones aname 1° piso |
| Duración | 1 horas, 0 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| LUCILA ESPINOLA | Gestor de intereses | ECTF Polysan, Agencia en Chile | PHARMARIS CHILE SPA |
| Pamela Morales | Gestor de intereses | Pharmaris Chile SpA | PHARMARS CHILE SPA |
Materias tratadas
| Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| Se solicita reunión técnica para discutir resolucion denegatoria correspondiente a las siguientes referencias: ML871525/17 ML877165/17 La dificulatad de esta denegacion que el producto farmaceutico sometdio a modificación es el unico que existe en Chile, no hay otro que pueda reemplazarlo y se utilza para shock anafilactico. Es importante poder sostener una reunión con la autoridad y buscar las salidas alternativas, para poder importar este producto de forma adecuada Atte. Q.F Pamela Morales DESARROLLO DE LA REUNIÓN: Para registros F-15960 Y F-15961 se solicitó cambio de régimen y ampliación de fabricante lo que fue rechazado. Los productos tienen aprobado el régimen de "a granel", de acuerdo al D.S. 1876/95, pero de acuerdo al decreto actual puede ser "semi terminado". Se presentó recurso de reposición para re- evaluar homologación de régimen de #granel", según D.S. 1875/95 a " semiterminado" según DS 3/10 |