Audiencias - Año 2017 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW0372778

Información General
Identificador AO005AW0372778
Fecha 2017-11-08 10:30:00
Forma Presencial
Lugar Sala de Reuniones anamed 1° piso
Duración 1 horas, 0 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
María Verónica Gac González Lobbista positron pharma farmaceutica esan
Victor Hugo Estrada Yevenez
Materias tratadas
Celebración, modificación o terminación a cualquier título, de contratos que realicen los sujetos pasivos y que sean necesarios para su funcionamiento.
Especificación materia tratada
Solicitud de aclaración de documentos a presentar para la solicitud de registro de un unguento topico combinacion de neomicina + bacitracina, producto que lleva años en el mercado y los activos se generan a través de sintesis quimica.

DESARROLLO DE REUNION:
Se solicito registro para producto tópico de antibióticos que por clasificación como biológicos, debe registrarse por procedimientos ordinarios.
Por tratarse de moléculas conocidas y de menor complejidad, los antecedentes de seguridad y eficacia pueden respaldarse con información bibliográfica y farmacopeica