Audiencias - Año 2017 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW0321018

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Alfonso Reutter	Gestor de intereses	REUTTER S.A.	Reutter S.A

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Estimada, necesitamos reunión para 2 motivos. 1) Solicitar explicación de inadmisibilidad de RF886905, registro de Laevolac ® al 67%. Se solicitaron estudios médicos, siendo que existen registros aprobados al 65%, 66% y 66,7% de la molécula. 2) Solicitar prioridad a solicitud RF882282 FLUORESCEINA SODICA 100 mg/ 1 ml solución inyectable. Esto fue hablado con su predecesora, y nos gustaría explicar el caso en persona, ya que la razón del rechazo de RF7258457 fue un error de ISP, que fue provocado por paro + confusión entre área jurídica y anamed. DESARROLLO DE REUNIÓN 1. Se presentó solicitud de registro de lactulosa al rf886905 67% es posible aceptar 67% como aproximación a lo registrado? Se requiere presentar estudiso realizados con esta concentración si el producto fue registrado en Europa.