Audiencias - Año 2017 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW0321990

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
María Ríos	Lobbista	Farmacéutivca Xenius Ltda	FARMACÉUTICA XENIUS LTDA
Luis Alfaro	Lobbista	Farmacéutivca Xenius Ltda	Farmacéutica Xenius Ltda
Alejandro Francisco Moya Montero

Materias tratadas

Ninguna de las anteriores

Especificación materia tratada

Existen 500 pacientes oncológicos que, además de su quimioterapia estándar, se encuentran con terapia complementaria con Helixor M/P, indicada por un oncólogo. Gracias a este tratamiento complementario, sufren significativamente menos reacciones adversas y tienen una mejor calidad de vida. Cuando la quimioterapia es administrada conjuntamente con Helixor M/P, el daño producido a la serie blanca de la sangre es mínimo. lo que permite realizar a tiempo todos los ciclos de QT. Por el contrario, cuando no se administra Helixor M/P, el daño a los glóbulos blancos en intenso y es la causa de retraso o suspensión en la aplicación de los ciclos de QT. Helixor A/M/P se encuentran registrados y comercializados en varios países de Europa hace más de 35 años. Sobre 13 millones de dosis han sido usadas en esos países. En Chile está siendo usado por oncólogos desde el 2014, autorizados por art. 21°. Esta Resolución art 21° caducó, lo que nos impide continuar la importación de estos productos. Por otro lado, la solicitud de registro de estos productos lleva 14 meses en el ISP, (Helixor A ya está registrado), OIRS nos comunicó que se solicitarán mas antecedentes y esto no ha ocurrido. Ya no tenemos stock por art 21° y los pacientes quedarán sin su tratamiento que tanto beneficio les ha dado. En Chile alrededor de 4000 pacientes han sido tratados a lo largo de 3 años. Es urgente que nos reciba ahora ya que los pacientes están preocupados ante el inminente quiebre de stock. DESARROLLO REUNIÓN: Solicitudes Helixor My P entro julio Helixor M ya fue visto en comisión y se está emitiendo RTP para completar información ya que sólo hay 2 o 3 trabajos (102 pacientes) son Helixor M . Falta sustentar algunas aseveraciones. Se presentó lista con diversos viscun correspondientes a trabajos de otros productos. Revisión de en EMA no llegó a concluir en nonografía. La respuesta debería probar lo que se solicita y en la forma más clara y ordenada posible