Audiencias - Año 2017 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW0312855
Información General
| Identificador | AO005AW0312855 |
| Fecha | 2017-06-22 09:30:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | Sala de Reuniones 4 piso ANAMED |
| Duración | 1 horas, 0 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Mauricio Iván Lobos Rivera | Gestor de intereses | LABORATORIO KAMPAR | Mauricio Lobos Rivera |
| Sebastian Araya | Gestor de intereses | LABORATORIO KAMPAR | Sebastian Araya Van der Schraft |
Materias tratadas
| Ninguna de las anteriores |
Especificación materia tratada
| Solicitar Exclusión total de Control de Serie para producto Oncaspar 3.750 UI (Pegaspergasa), dada la naturaleza del producto, su elevado costo (2.500 Euros aprox., cada F.A.) y las pocas unidades importadas (menos de 100 unidades). El producto es importado y fabricado en Alemania, se comercializa en todo Europa y USA, contando con Certificación EMA y FDA y cuenta con su certificado de análisis completo de origen. DESARROLLO DE REUNIÓN: Oncaspar se está trayendo hace unos 10 años, y traerá de nuevo Cenabast requiere 600 ampollas para los próximos 18 meses. Se requiere exención de análisis local que ya fue presentada el 21 de abril para 66 unidades uso y disposición rechazada. Primero se debe presentar exclusión de control de serie, luego el adelanto control de serie 110 unidades se debe tomar muestra ( 2 unidades independiente del costo) Presentado exclusión de control de serie medicamentos formulario y documentación requerida |