Audiencias - Año 2017 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW0302288

Información General
Identificador AO005AW0302288
Fecha 2017-05-31 10:15:00
Forma Presencial
Lugar ANAMED
Duración 1 horas, 0 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Ariel Martínez Lobbista HOLDING ANASAC SACEI DIFEM LABORATORIOS S.A.
Materias tratadas
Ninguna de las anteriores
Especificación materia tratada
Conocer el estado y pasos del tramite de referencia N° 4690/17 (transferencia de vacunas) / ingresado por vía manual a través de oficina de gestión de tramites
Ampliación de distribución
RF858806 Calcitriol 0,25 mcg (Stride shasun)
RF858805 Calcitriol 0,5 mcg (Stride shasun)
RF866587 Levodopa + Benserazida 200/50 mg (Aché)


DESARROLLO DE REUNION:
1.-Solicitud de transferencia 4690/17 05/05/2017 si se pide prioridad asesoría jurídica dictamen favorable Eurofarma - Difen Set de vacunas, después hay que hacer ampliación de distribución, se enviará por correo electrónico, listado de vacunas para ver riesgo de desabastecimiento y carta a cenabast.
2.- Se solicita esta vez 2 referencia a consultar por OIRS
3.- Interesa ingresar solicitud de registro con bioequivalencia y se consulta así aún es necesario obtener primero el registro y luego presentar la solicitud de aprobación de resultados de bioequivalencia