Audiencias - Año 2017 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW0301437

Información General
Identificador AO005AW0301437
Fecha 2017-06-07 10:00:00
Forma Presencial
Lugar Sala de Reuniones ANAMED 1° piso
Duración 1 horas, 0 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Gabriel Hernández Gestor de intereses LIBRA CHILE S.A. Libra Chile S.A.
Osvaldo Salcedo Gestor de intereses LIBRA CHILE S.A. libra Chile S.A.
Raúl Soto Gestor de intereses Libra Chile S.A.
Patricia Carmona
Materias tratadas
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.
Especificación materia tratada
Resolución Ex. 6466/17* 05/04/2017, Término Probatorio, definición de volumen especifico, Registro BLES, RF731638/15
DESARROLLO DE LA REUNIÓN:

1- Registro de surfactante pulmonar
RTP N° 6466 (05-04.2017)
Decreto Supremo 3/10
Ar 86° Solicitante dice que no se administra al volumen total., Sin Embargo, se hace aclaración que se debe distinguir entre dosis unitaria y dosis mil triple.
Si el fabricante, sólo se autoriza un volumen y luego se ingresa solicitud para el otro volumen.
Jefatura del Subdepto señala que la segunda presentación se puede evaluar rápidamente.
La resolución fue respondida sin pronunciarse respecto al volumen. Solicita pueda ingresar información adicional antes de que se cierre el proceso