Audiencias - Año 2017 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW0292687

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
María González	Gestor de intereses		ITF-LABOMED FARMACEUTICA LTDA.
Yrkivaiza Calderón	Gestor de intereses		ITF-LABOMED FARMACEUTICA LTDA.

Materias tratadas

Ninguna de las anteriores

Especificación materia tratada

Agilización de los siguientes trámites correspondientes al producto farmacéutico XUMADOL SOLUCIÓN PARA GOTAS ORALES 100 mg / mL (Paracetamol), N° registro ISP: F - 5.320 / 15: Modificaciones de: - Fórmula: Ref. No. MA881962; - EPT: Ref. No. MA882141; - MA: Ref. No. MA882145. 1.- Se solicita prioridad para 3 solicitudes de tipo analítico que están relacionadas entre sí: Fórmula, especificaciones de producto terminado (ingresadas el 04-05-2017) y metodología analítica (ingresada el 28-04-2017); para el producto farmacéutico Xumadol solución para gotas orales 100 mg/mL. Razones: - desabastecimiento del mercado Se informa de cambios en el flujo de procesos de evaluación de modificaciones analíticas de ANAMED. Se evaluará si es posible acceder a lo solicitado: 2 semanas para obtención de las resoluciones. Se informará por correo: Patricia Carmona a María Cecilia González e Irkivaiza Calderón