SOLICITO REUNION PARA VER MODIFICACION DE FORMULA PARA EL PRODUCTO FARMACEUTICO CICLOBENZAPRINA , REGISTRO isp n° F-18678/16, MA870849/17
1.- Se presentó modificación de fórmula para Ciclobenzaprina, registro sanitario N° F-18678 para incluir excipiente compensador. Hubo error del ISP que se está corrigiendo; sin embargo, también es necesario hacer una rectificación por error del titular. Se propone hacer esta última presentación prontamente para emitir una única resolución que rectifique ambos errores.
2.- Para la solicitud RF740407 se presentó en noviembre de 2016, a modo de confirmación del período de eficacia, una reducción de éste de 24 a 18 meses para el producto Linezolid registrado bajo el N° F-22998/10. Se evaluará con prioridad. |
