Audiencias - Año 2017 - Luz Hederra - Audiencia AO005AW0322757

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Ignacio Gillmore	Gestor de intereses	Johnson & Johnson	Carey y Cía Ltda.
Perfecta Del Río	Gestor de intereses	Carey y Cia. Limitada	Carey y Cía Ltda.
Irma Carolina Barrenechea CArrasco	Gestor de intereses		World Courier de Chile Ltda
Karina Ciudad	Gestor de intereses		World Courier de Chile Ltda
Martin Wiberg	Gestor de intereses		World Courier
Luz Hederra
Carolina Lobos

Materias tratadas

Ninguna de las anteriores

Especificación materia tratada

Solicitamos una entrevista, nivel técnico, relacionado al etiquetado de material de estudios clínicos, los cuales están debidamente autorizados por el Instituto de Salud Publica para el ingreso a nuestro país. Entendemos que las Droguerías no están autorizadas para efectuar procesos de etiquetado, sin embargo esta droguería esta enfocada a la logística de Productos de Investigación , cuyo proceso involucra el procedimiento de extensión de la fecha de expiración, debidamente avalada por los estudios de estabilidad y también bajo la responsabilidad del Laboratorio Farmacéutico productos del medicamento. Por otra parte la Droguería de World Courier cuenta con todos los procedimientos e instrucciones necesarias para llevar a cabo el proceso bajo una instalación de cumplimiento con las normas GMP. Por lo mismo necesitaríamos una instancias para solicitar la revisión de nuestro caso, informando de manera clara el proceso realizado . Se reconsidera el área dedicada a re-etiquetado de productos farmacéuticos en estudio clínico y se le solicita habilitar una área dedicada, la cual será revisada por la Sección Autorización de Establecimientos para especificar y normalizar dicha autorización.